ATIPAM 5.0 mg/ml
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ATIPAM 5 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms ir šunims
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra:
veikliosios medžiagos:
atipamezolio hidrochlorido 5 mg, atitinkančio 4,27 mg atipamezolio;
pagalbinės medžiagos:
metilparahidroksibenzoato (E 218) 1 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis sterilus vandeninis tirpalas.
KLINIKINIAI DUOMENYS
Paskirties gyvūnų rūšys
Katės ir šunys.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Katėms ir šunims medetomidino ir deksmedetomidino sukeltam slopinančiam poveikiui panaikinti, nes atipamezolo hidrochloridas yra selektyvus α2 5antagonistas.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti veisimiems bei sergantiems kepenų ar inkstų ligomis gyvūnams.
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Nėra.
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Panaudojus preparatą, gyvūną reikia palikti ramioje aplinkoje. Atsibudimo metu gyvūnų negalima palikti be priežiūros.
Dėl skirtingų rekomenduotinų dozių, preparatą būtina apdairiai naudoti ne pagal veterinarinio vaisto aprašą ne paskirties rūšių gyvūnams.
Jei kartu su medetomidinu naudojami ir kiti raminamieji, reikia turėti omenyje, kad pastarųjų poveikis gali išlikti panaikinus medetomidino (deksmedetomidino) poveikį.
Atipamezolis nepanaikina ketamino poveikio, kuris, jei naudojamas vienas, šunims gali sukelti traukulius, o katėms spazmus. Naudojus ketaminą, atipamezolį galima naudoti tik praėjus 30–40 min.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atipamezolo farmakologinis poveikis yra stiprus, todėl būtina stengtis, kad jo nepatektų ant odos, gleivinės ar į akis, o patekus reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu švaraus tekančio vandens.
Dirginimui užsitęsus, reikia kreiptis į gydytoją. Reikia nusivilkti užterštus drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su oda.
Vaistą reikia naudoti apdairiai ir stengtis atsitiktinai neįsišvirkšti ar nepraryti. Atsitiktinai įsišvirkštus ar prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Per pirmąsias 10 min. sušvirkštus atipemazolio hidrochlorido gali trumpam sumažėti kraujospūdis.
Retai gali padidėti aktyvumas, pasireikšti tachikardija, seilėjimasis, netipiški garsai, raumenų drebulys,
vėmimas, padažnėjęs kvėpavimas, išmatų ir šlapimo nelaikymas. Labai retais atvejais gali pasireikšti pakartotinas raminamųjų poveikis arba nesutrumpėti pabudimo laikas panaudojus atipamezolį.
Kai katėms skiriamos mažos dozės norint iš dalies panaikinti medetomidino arba deksmedetomidino poveikį, reikia saugotis galimos hipotermijos (net praėjus sedacijai).
Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Nėra pakankamai duomenų apie veterinarinio vaisto saugumą vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Todėl nerekomenduotina naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nerekomenduotina naudoti atipamezolį kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais, kaip diazepamu, acepromazinu ar opiatais.
Dozės ir naudojimo būdas
Katei ir šuniui į raumenis reikia švirkšti vieną kartą. Reikia naudoti tinkamai sugraduotą švirkštą, kad būtų galima tiksliai paskirti mažo tūrio dozę. Dažniausiai atipamezolas skiriamas 15–60 min. po medetomidino arba deksmedetomidino injekcijos.
Šunims atipamezolo hidrochlorido dozė (mikrogramais) yra penkis kartus didesnė nei buvo prieš tai skirta medetomidino hidrochlorido dozė arba dešimt kartų didesnė nei deksmedetomidino hidrochlorido dozė. Dėl 5 kartus didesnės veikliosios medžiagos koncentracijos (atipamezolo hidrochlorido), palyginus su preparatais, kurių sudėtyje yra 1 mg medetomidino hidrochlorido viename mililitre, ir dėl 10 kartų didesnės koncentracijos, palyginus su preparatais, kuriuose yra 0,5mg deksmedetomidino hidrochlorido, reikia skirti vienodą kiekį kiekvieno iš šių preparatų.
Dozavimo pavyzdys šunims:
Medetomidino 1,0 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas
0,04 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 40 Dg/kg ks
Atipam 5,0 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas
0,04 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 200 Dg/kg ks
Deksmedetomidino 0,5 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas
0,04 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 20 Dg/kg ks
Atipam 5,0 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas
0,04 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 200 Dg/kg ks
Katėms
atipamezolo hidrochlorido dozė (mikrogramais) yra du su puse karto didesnė nei prieš tai skirta medetomidino hidrochlorido dozė arba penkis kartus didesnė nei deksmedetomidino hidrochlorido dozė. Dėl 5 kartus didesnės veikliosios medžiagos (atipamezolo hidrochlorido) koncentracijos šiame veterinarinis vaiste, palyginus su preparatais, kuriuose yra 1 mg medetomidino hidrochlorido viename mililitre ir dėl 10 kartų didesnės koncentracijos, palyginus su preparatais, kuriuose yra 0,5 mg deksmedetomidino hidrochlorido,turi būti skiriama puse kiekio šio veterinarinio vaisto nei prieš tai paskirto medetomidino arba deksmedetomidino.
Dozavimo pavyzdys katėms:
Medetomidino 1,0 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas
0,08 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 80 Dg/kg ks
Atipam 5,0 mg/ml injekcinio tirpalo katėms dozavimas
0,04 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 200 Dg/kg ks
Deksmedetomidino 0,5 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas
0,08 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 40 Dg/kg ks
Atipam 5,0 mg/ml injekcinio tirpalo katėms dozavimas
0,04 ml/kg kūno svorio (ks), t.y. 200 Dg/kg ks
Atsibudimo laikas sutrumpėja vidutiniškai 5 minutėmis. Gyvūnai tampa judrūs pra÷jus maždaug 10 min. po veterinarinio vaisto skyrimo.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Atipamezolio hidrochlorido perdozavimas gali sukelti trumpalaikę trachikardiją ir padidėjusį judrumą (hiperaktyvumą, raumenų drebulį). Jei būtina, šiuossimptomus galima panaikinti skiriant medetomidino hidrochlorido dozę, kuri turi būti mažesnė nei paprastai naudojama klinikinė dozė. Jei atipamezolio hidrochloridas netyčia yra panaudotas gyvūnui,kuriam prieš tai nebuvo naudotas medetomidino hidrochloridas, jam gali pasireikšti hiperaktyvumas ir raumenų drebulys. Šie simptomai gali trukti maždaug 15 min.
Išlauka
Nenumatyta.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: priešnuodis, α2 adrenoceptorių antagonistas.
ATCvet kodas: QV03AB90.
Farmakodinaminės savybės
Atipamezolas yra stiprus ir selektyvus α2 adrenoreceptorius blokuojantis vaistas (α2 antagonistas), kuris skatina neuromediatoraus noradrenalino išsiskyrimą į centrinę ir periferinę nervų sistemas. Tai sukelia centrinės nervų sistemos aktyvaciją dėl simpatomimetinio poveikio. Kiti kiti farmakodinaminiai poveikiai, pvz., poveikis širdies kraujagyslių sistemai, yra nežymūs, tačiau greitai praeinantis kraujospūdžio sumažėjimas gali pasireikšti per pirmąsias 10 min. po atipamezolio hidrochlorido injekcijos. Kaip α2 antagonistas atipamezolas gali panaikinti (arba slopinti) α2receptorių agonistų medetomidino arba deksmedetomidino poveikius. Todėl atipamezolas panaikina sedacinį medetomidino (deksmedetomidino) hidrochlorido poveikį katėms ir šunims iki normalios būsenos ir gali laikinai padidinti širdies susitraukimų dažnį.
Farmakokinetinės savybės
Sušvirkštas į raumenis, atipamezolo hidrochloridas greitai absorbuojasi. Didžiausia koncentracija centrinėje nervų sistemoje susidaro per 10515 min.
Pasiskirstymo tūris (Vd) yra apie 1–2,5 l/kg.
Nustatyta, kad atipamezolo hidrochlorido pusinės eliminacijos laikas (t½) yra maždaug 1 val.
Atipamezolo hidrochloridas greitai ir visiškai biotransformuojamas. Didžioji dalis metabolitų išsiskiria su šlapimu, nedidelė dalis – su išmatomis.
FARMACINIAI DUOMENYS
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metilparahidroksibenzoatas (E 218), natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH subalansuoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH subalansuoti), injekcinis vanduo.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais viename švirkšte.
Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę – 28 paros.
Specialieji laikymo nurodymai
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų
nereikia.
Buteliuką reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.
Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo skaidraus stiklo buteliukai po 5, 10 ar 20 ml, užkimšti teflonu dengtu halogenintos gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėje dėžutėje. Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juosusijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
REGISTRACIJOS NUMERIAI
LT/2/08/1823/0015003