METHOXASOL-T
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
METHOXASOL, geriamasis tirpalas kiaulėms ir broileriams
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
veikliųjų medžiagų:
trimetoprimo 20 mg
sulfametoksazolo 100 mg;
pagalbinės medžiagos:
N-metil-pirolidono.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
VAISTO FORMA
Geltonas skaidrus geriamasis tirpalas.
KLINIKINIAI DUOMENYS
Paskirties gyvūnų rūšys
Kiaulės ir broileriai.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Kiaulėms, sergančioms infekcinėmis kvėpavimo organų ligomis, sukeltomis trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae, kai liga buvo diagnozuota bandoje, gydyti ir profilaktiškai.
Broileriams, sergantiems infekcinėmis kvėpavimo organų ligomis, sukeltomis trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių Escherichia coli, kai liga buvo diagnozuota pulke, gydyti ir profilaktiškai.
Atsparumas potencijuotiems sulfonamidams gali skirtis. Todėl vaisto naudojimas turi būti pagrįstas iš ūkyje sergančių gyvūnų išskirtų mikroorganizmų jautrumu arba naujausia tame ūkyje patirtimi.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis sergantiems gyvūnams, bei esant oligurijai (sumažėjus šlapimo išskyrimui) arba anurijai (nesišlapinant).
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus hemopoetinės sistemos veiklai.
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Broileriams reikia reguliariai tikrinti vandens suvartojimą.
Sunkiai sergantiems gyvūnams gali sumažėti apetitas ir vandens suvartojimas. Prireikus veterinarinio vaisto dozę geriamajame vandenyje reikia koreguoti, įsitikinant, kad rekomenduotina dozė yra suvartojama. Labai padidinus vaisto koncentraciją, vaistinio tirpalo suvartojimas mažėja dėl skoninių savybių. Todėl ypač svarbu tikrinti broilerių vandens suvartojimą.
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Dėl bakterijų atsparumo trimetoprimui ir (ar) sulfametoksazolui išraiškoms būdingos įvarovės (laiko ar geografinės padėties atžvilgiu) rekomenduotina imti bakteriologinius mėginius ir nustatyti jautrumą.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Ruošiant ir naudojant vaistą, reikia vengti vaisto sąlyčio su oda. Dirbant su vaistu, rekomenduotina mūvėti nepralaidžias pirštines, pvz., gumines ar lateksines. Esant alergijai trimetoprimui ar sulfonamidams, dirbti su vaistu ar vaistiniu tirpalu reikia itin atsargiai. Patekus vaisto į akis, reikia plauti dideliu kiekiu švaraus vandens. Pasireiškus akių gleivinės sudirgimui, būtina kreiptis medicininės pagalbos. Atsitiktinai nurijus, būtina kreiptis medicininės pagalbos. Po vaisto naudojimo reikia nedelsiant plauti rankas bei užterštas odos vietas.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Kartais broileriai gali suvartoti mažiau vandens. Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms, laktacijos metu ar kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Dozės ir naudojimo būdas
Methoxasol reikia girdyti sumaišius su geriamuoju vandeniu.
Kiaulėms reikia duoti 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio arba apie 1 l vaisto, įmaišius į 500 l geriamojo vandens, 3–4 d. iš eilės.
Broileriams reikia duoti 33 mg vaisto 1 kg kūno svorio arba 1 l vaisto, įmaišius į 750 l geriamojo vandens, 3–4 d. iš eilės.
Norint užtikrinti tinkamą dozę ir nepanaudoti vaisto pernelyg mažomis dozėmis, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį. Vaistinio tirpalo suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūno būklės.
Todėl norint, kad gyvūnas gautų tinkamą dozę, Methoxasol koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Kiaulės gerai toleruoja 2,5 karto didesnę, nei rekomenduotina, dozę.
Broileriams ūminis perdozavimas negalimas, nes paukščiai negeria didelės koncentracijos vaistinio tirpalo (jei 1 000 l vandens yra daugiau nei 2 l vaisto, vanduo būna kartus). Dėl lėtinio perdozavimo broileriai suvartos ypač mažai vandens ir lesalo, sutriks jų augimas.
Išlauka
Kiaulienai – 5 paros, vištienai – 6 paros.
Negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: antimikrobinės medžiagos sisteminiam naudojimui. ATCvet kodas: QJ01EW11.
Trimetoprimas yra diaminpirimidinas, sintetinis folio rūgšties antagonistas. Sulfametoksazolas yra plataus spektro antimikrobinė medžiaga, priklausanti sulfonamidams.
Farmakodinaminės savybės
In vitro trimetoprimas yra plataus veikimo spektro ir bakteriostatiškai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas. Sinergistinis ir baktericidinis poveikis pasireiškia, derinant trimetoprimą su sulfametoksazolu, nes šios medžiagos slopina vienas po kito einančius tetrahidrofolio rūgšties, būtino purinų ir, atitinkamai, bakterijų DNR sintezei metabolinio kofaktoriaus, sintezės etapus.
Farmakokinetinės savybės
Sugirdytos abi veikliosios medžiagos greitai absorbuojasi iš žarnyno. Sulfametoksazolo Cmax kiaulėms yra apytiksliai 6,2 Jg/g, trimetoprimo – 0,29 Jg/g. Sulfametoksazolo Cmax viščiukams yra apytiksliai 9 Jg/g, o trimetoprimo – 0,12 Jg/g.
Didelės trimetoprimo koncentracijos yra nustatomos inkstuose, kepenyse ir plaučiuose. Išskyrus inkstus, sulfametoksazolo koncentracijos šiuose audiniuose yra gerokai mažesnės nei kraujo plazmoje. Su baltymais jungiasi nedidelė sulfametoksazolo ir trimetoprimo dalis.
Vaistas daugiausia išskiriamas per inkstus (aktyviai ir pasyviai), tačiau šalinimas vyksta ir su išmatomis.
Šalinimas iš viščiukų ir kiaulių organizmo yra santykinai greitas. Trimetoprimo kraujo plazmos pusinės eliminacijos laikas viščiukams yra mažiau nei 1 val., o sulfametoksazolo – maždaug 1,5 val. Kiaulėms abiejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2,5 val. Praėjus 48 val. po paskutinės dozės, trimetoprimo, sulfametoksazolo ir jų metabolitų šlapime ir išmatose neaptinkama.
FARMACINIAI DUOMENYS
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Propilenglikolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, N-metil-pirolidonas.
Nesuderinamumai
Methoxasol tirpumas ir stabilumas geriamajame vandenyje priklauso nuo pH.
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 12 mėn.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, – 24 val.
Specialieji laikymo nurodymai
Negalima užšaldyti.
Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Didelio tankio polietileno buteliai po 1 000 ml su užsukamais apsauginiais mažo tankio polietileno dangteliais arba skardinės po 5 000 ml su užsukamais apsauginiais didelio tankio polietileno dangteliais.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
REGISTRACIJOS NUMERIAI
LT/2/04/1628/001-002