DOMIDINE
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DOMIDINE 10 mg/ml,injekcinis tirpalas arkliams ir galvijams
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra:
veikliosios medžiagos:
detomidino hidrochlorido,atitinkančio 8,36mg detomidino 10 mg;
pagalbinės medžiagos:
metilo parahidroksibenzoato (E 218) 1mg.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
KLINIKINIAI DUOMENYS
Paskirties gyvūnų rūšys
Arkliai, galvijai.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Arkliams ir galvijams sedacijai ir lengvai analgezijai, palengvinti klinikinius tyrimus ir gydymą, pvz., nedidelėms chirurginėms intervencijoms atlikti.
Detomidiną galima naudoti:
- tyrimams (pvz., endoskopijai, rektiniams ir ginekologiniams, radiologiniams tyrimams),
- nedidelėms chirurginėms procedūroms (pvz., žaizdoms, dantims, sausgyslėms gydyti, odos navikams šalinti, speniams gydyti),
- prieš gydymą ir vaistų skyrimą (pvz., skrandžio zondavimą, arklių kaustymą). Premedikacijai prieš injekcinių arba inhaliacinių anestetikų naudojimą.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti gyvuliams, sergantiems širdies sutrikimais ar kvėpavimo organų ligomis.
Negalima naudoti gyvuliams, esant kepenų nepakankamumui ar sutrikus inkstų veiklai.
Negalima naudoti gyvuliams, turintiems sveikatos problemų (pvz., gyvuliams, sergantiems cukriniu diabetu, netekusiems daug vandens,esant šoko būklei arba bet kurioms kitoms neįprastoms stresinėms būklėms).
Negalima naudoti kartu su butorfanoliu diegliuojantiems arkliams.
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Nėra
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prasidedant sedacijai, ypač arkliai stovėdami gali imtis vyruoti ir greitai nuleisti galvą. Galvijai,ypač jauni,bandys atsigulti.Todėl, norint apsaugoti nuo sužalojimų, turi būti atidžiai parinkta vieta.Norinti švengti aspiracijos (užspringimo) pašaru ar seilėmis, galvijas sedacijos metu ir pogydymo turi gulėti ant krūtinės, o gulinčio galvijo galva ir kaklas turi būti nuleistas.Ypatingai arkliams turi būti imamasi apsaugos priemonių, kad jie būtų apsaugoti nuo susižalojimo.Detomidinas turėtų būti atsargiaiskiriamas arkliams, su dieglių simptomais ar nepraeinamumu.Gyvuliai, kuriems nustatytas šokas ar kepenų arba inkstų liga, gali būti gydomi tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos bei rizikos santykį. Detomidino/butorfanolio derinys negali būti naudojamasa rkliams, kuriems buvo nustatyta kepenų liga ar širdies sutrikimai.Rekomenduotina nešerti mažiausiai 12 val. Iki anestezijos.Gydytiems gyvuliams vanduo ar pašaras neturėtų būti duodamas kol nepraėjo vaisto poveikis.Skausmingoms procedūroms detomidiną būtina naudoti tik kartu su analgetikais ar vietiniais anestetikais.Laukiant sedacijos gyvuliai turėtų būti laikomi ramioje aplinkoje.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai prarijus ar įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informaciją, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes gali atsirasti sedacija ir kraujospūdžio kitimai. Vengti sąlyčio su oda,akimis ar gleivinėmis. Patekus ant odos nedelsiant reikia plauti dideliu kiekiu vandens. Būtina nusirengti užterštus rūbus, kurie tiesiogiai liečiasi su oda. Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti dideliu kiekiu švaraus vandens. Jei pasireiškia simptomai, reikia kreiptis įgydytoją.
Nėščios moterys vaistą turi naudoti ypatingai apdairiai ir neįsišvirkšti, nes vaisto patekus į sisteminę kraujotaką gali pasireikšti gimdos susitraukimai ir sumažėti vaisiaus kraujospūdis.
Gydytojui:
Detomidinas yra alfa -2- adrenoreceptorių agonistas ,kuris po absorbcijos gali sukelti nuo dozės priklausomą sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją. Taip pat buvo nustatyta skilvelių aritmija. Kvėpavimo ir hemodinamikos simptomai turi būti gydomi simptomiškai.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Sušvirkštas detomidinas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
- bradikardiją,
- praeinančią hipotenziją ir (arba) hipertenziją,
- kvėpavimo slopinimą, retai hiperventiliaciją,
- padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje,
- retais atvejais gali išsivystyti paradoksinės reakcijos (sudirgimas);
- ataksiją,
- arkliams: širdies aritmiją, atrioventrikulinę ir sinoatrialinę blokadą,
- galvijams: skrandžio motorikos slopinimą, timpaniją, liežuvio paralyžių.
Naudojus dozėms daugiau kaip 40 μg/kg kūno svorio gali būti šie simptomai: prakaitavimas,pasišiaušę plaukai ir raumenų drebėjimas, praeinantis varpos iškritimas eržilams ir kastratams,beilengva, praeinanti didžiojo prieskrandžio timpanija ir padidėjęs seilėtekis galvijams.
Labai retais atvejais skyrus alfa -2 simpatomimetikų gali atsirasti lengvi diegliai arkliams, kadangi šios klasės medžiagos laikinai slopina žarnyno motoriką. Diuretinis poveikis dažniausiai yra stebimas per 45 – 60 min. po gydymo.
Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Negalima naudoti vaikingoms patelėms paskutinio vaikingumo trečdalio metu.
Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kitų sedatyvinių preparatų naudojimas kartu yra galimas tik susipažinus su to preparato įspėjimais ir atsargumo priemonėmis.
Detomidinas negali būti naudojamas kartu su simpatomimetiniais aminais, kaip adrenalinas,dobutaminas ir efedrinas. Kartu naudojant su kai kuriais potencijuotais sulfonamidais,gali sukelti širdies aritmiją su letalia baigtimi. Negalima naudoti kartu su sulfonamidais. Detomidinas su kitais sedatyviniais preparatais ir anestetikais turi būti naudojamas atsargiai dėl galimų suminių/sinerginių poveikių. Kai anestezija yra sukeliama detomidinu ir ketaminu, prieš imant ją palaikyti halotanu, halotano poveikis gali atsirasti vėliau, todėl svarbu neperdozuoti. Kai detomidinas yra naudojamas kaip premedikacija prieš bendrą anesteziją, jis gali lėtinti indukcijos pradžią.
Dozės ir naudojimo būdas
Vaistą reikia švirkšti lėtai į veną arba į raumenis. Poveikio pradžia yra greitesnė švirkštus į veną.
|
Dozė μg/kg |
Dozė ml/100kg |
Sedacijos laipsnis |
Poveikio pradžia min. |
Poveikio trukmė, val. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10-20 |
0,1-0,2 |
Lengva |
3-5 |
5-8 |
0,5-1 |
|
20-40 |
0,2-0,4 |
Vidutinė |
3-5 |
5-8 |
0,5-1 |
Kai reikalinga ilga sedacija ir analgezija, gali būti naudojamos 40–80 μg/kg dozės. Poveikio trukmė yra iki 3 val.
Naudojant kartu su kitais preparatais norint sustiprinti sedaciją arba premedikacijai prieš bendrą anesteziją, gali būti naudojamos 10–30 μg/kg dozės.
Sušvirkštus detomidiną rekomenduotina palaukti 15 min. prieš pradedant planuotas procedūras.
Norint išvengti perdozavimo,gydomo gyvulio kūnos voris turi būti nustatomas kiek įmanoma tiksliau.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Atsitiktinaim perdozavimus gali atsirasti širdies aritmija, hipotenzija, gilus CNS bei kvėpavimo slopinimas, pailgėjęs atsibudimas. Jei detomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, rekomenduotina naudoti a2-adrenoreceptorių antagonistą.
Išlauka
Arklienai, galvijienai ir subproduktams – 2 paros, pienui – 12 val.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: hipnozinės ir sedatyvinės medžiagos. ATCvet kodas: QN05CM90.
Farmakodinaminės savybės
Detomidinas yra a2-adrenoreceptorių agonistas.
Detomidinas yra sedatyvinė medžiagasu analgezinėmis savybėmis (a2-adrenoreceptorių agonistas).
Detomidinasgyvuliams sukelia sedaciją ir malšina skausmą. Poveikio trukmė ir intensyvumas priklauso nuo dozės. Detomidino veikimo mechanizmas yra paremtas specifiniu centrinių alfa -2-adrenoreceptorių stimuliavimu. Analgezinis poveikis remiasi skausmo impulsų perdavimo CNS slopinimu.
Kadangi detomidinas taip pat veikia periferinius alfa receptorius, jis didina gliukozės kiekį kraujyje, ir esant didesnėms dozėms gali atsirasti prakaitavimas ir diurezė, pasišiaušti plaukai. Po pradinio kraujospūdžio sumažėjimo, jis vėliau tampa normalus arba kiek žemesnis nei normalus bei suretėja širdies plakimo dažnis. EKG gali būti stebimas PR intervalo pailgėjimas, o arkliams gali būti lengvas atrioventrikulinis blokas. Šie poveikiai yra laikini. Daugumai gyvulių retėja kvėpavimas.
Hiperventiliacija būna retai.
Farmakokinetinės savybės
Detomidinas sušvirkštas į raumenis yra greitai absorbuojamas. Tmax yra 15–30 min. Biologinis įsisavinamumas švirkštus į raumenis yra 66–85%. Po greito detomidino pasiskirstymo audiniuose, jis yra beveik visiškai biotransformuojamas daugiausia kepenyse, t0,5 yra 1–2 val. Metabolitai yra daugiausiai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.
FARMACINIAI DUOMENYS
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metilo parahidroksibenzoatas (E 218),natrio chloridasnatrio hidroksidas (koreguoti pH) vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH) injekcinis vanduo.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės,–3metai. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas,atidarius pirminę pakuotę, –28d.
Specialieji laikymo nurodymai
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukai po 5, 10 ir 20ml, užkimšti I tipo halogeninės gumos, padengtos teflonu, kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais. Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/2/06/1710/001